Zabiegi z wykorzystaniem toksyny botulinowej, potocznie określane jako „botoks”, należą obecnie do popularnych procedur medycyny estetycznej. Stosuje się je między innymi w celu wygładzenia zmarszczek mimicznych, korekty wyglądu twarzy czy ograniczenia nadmiernej aktywności określonych mięśni.

Popularność zabiegu przy użyciu botoksu nie oznacza jednak, że jest on całkowicie pozbawiony ryzyka. Po podaniu toksyny botulinowej mogą wystąpić zarówno przemijające działania niepożądane, jak i poważniejsze powikłania. Szczególne znaczenie prawne mają sytuacje, w których pogorszenie stanu zdrowia lub wyglądu pacjenta nie jest wyłącznie typowym, prawidłowo przedstawionym ryzykiem zabiegu, lecz może być następstwem błędu przy kwalifikacji pacjenta, nieprawidłowej techniki wykonania zabiegu, zastosowania niewłaściwego preparatu lub dawki albo niedopełnienia obowiązku uzyskania świadomej zgody pacjenta.

W takich przypadkach może powstać podstawa do dochodzenia odszkodowania i zadośćuczynienia za powikłania po botoksie.

 

BOTOKS TO PRODUKT LECZNICZY, A NIE ZWYKŁY KOSMETYK

Na początku warto zwrócić uwagę na kwestię, która ma duże znaczenie również z punktu widzenia odpowiedzialności prawnej. Preparaty zawierające toksynę botulinową (botoks) przeznaczone do stosowania u ludzi są produktami leczniczymi. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych wskazuje ponadto, że wszystkie dopuszczone do obrotu w Polsce produkty lecznicze zawierające toksynę botulinową mają status leków wydawanych na podstawie recepty lekarskiej. Zgodnie ze stanowiskiem URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych) preparaty takie mogą być podawane wyłącznie przez lekarzy lub lekarzy dentystów.

Ma to szczególne znaczenie w przypadku zabiegów wykonywanych poza placówkami medycznymi albo przez osoby nieposiadające odpowiednich uprawnień. Główny Inspektorat Sanitarny również zwraca uwagę, że przy zabiegach z toksyną botulinową znaczenie ma nie tylko osoba wykonująca zabieg ale również pochodzenie preparatu oraz warunki jego przechowywania i stosowania.

 

JAKIE POWIKŁANIA MOGĄ WYSTĄPIĆ PO BOTOKSIE?

Nie każdy niepożądany efekt zabiegu oznacza automatycznie błąd medyczny. Toksyna botulinowa , powszechnie -  botoks - jest substancją oddziałującą na funkcjonowanie mięśni, dlatego jej zastosowanie może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych. W zależności od miejsca podania, dawki, cech konkretnego pacjenta oraz zastosowanego preparatu mogą pojawić się między innymi:

  • opadanie powieki lub brwi,
  • asymetria twarzy,
  • zaburzenia mimiki,
  • nienaturalny wygląd twarzy,
  • nadmierne osłabienie określonych mięśni,
  • zaburzenia widzenia,
  • bóle głowy,
  • ból, obrzęk lub zasinienie w miejscu wkłucia,
  • problemy z mówieniem lub połykaniem,
  • osłabienie mięśni,
  • w poważniejszych przypadkach – zaburzenia oddychania.

Charakterystyki produktów zawierających toksynę botulinową przewidują możliwość występowania działań niepożądanych, dlatego przy ocenie konkretnego przypadku konieczne jest ustalenie, czy doszło do typowego i prawidłowo zakomunikowanego ryzyka zabiegu, czy też powikłanie pozostaje w związku z nieprawidłowym postępowaniem osoby wykonującej zabieg.

 

POWIKŁANIE PO BOTOKSIE NIE ZAWSZE OZNACZA BŁĄD MEDYCZNY

Jest to jedna z najważniejszych kwestii w sprawach dotyczących odszkodowania za zabiegi medycyny estetycznej. Sam fakt, że rezultat zabiegu okazał się niezadowalający albo wystąpiło powikłanie, nie przesądza jeszcze o odpowiedzialności lekarza lub placówki.

Odpowiedzialność może natomiast powstać wtedy, gdy można wykazać nieprawidłowość postępowania oraz związek pomiędzy tą nieprawidłowością a powstałą szkodą.

W praktyce każda sprawa wymaga więc indywidualnej analizy dokumentacji medycznej, formularza zgody na zabieg, zastosowanego preparatu, dawki i miejsca jego podania, przebiegu zabiegu oraz dalszego leczenia.

 

KIEDY PO BOTOKSIE MOŻNA ŻĄDAĆ ODSZKODOWANIA?

Podstawy odpowiedzialności mogą wystąpić w szczególności w następujących sytuacjach:

1. Zastosowano niewłaściwą dawkę toksyny botulinowej

Nieprawidłowe ustalenie dawki może prowadzić między innymi do nadmiernego osłabienia określonych mięśni, zaburzenia mimiki czy asymetrii twarzy.

Jeżeli komplikacja wynika z zastosowania dawki nieodpowiedniej dla konkretnego pacjenta lub obszaru zabiegowego, okoliczność ta może mieć istotne znaczenie przy ustalaniu odpowiedzialności.

2. Toksynę podano w niewłaściwe miejsce

W przypadku zabiegów wykonywanych w obrębie twarzy nawet stosunkowo niewielka różnica w miejscu wkłucia może wpływać na efekt zabiegu.

Nieprawidłowa technika iniekcji może w określonych przypadkach prowadzić między innymi do opadania powieki, zaburzenia położenia brwi, asymetrii uśmiechu czy zaburzeń mimiki.

3. Pacjent został niewłaściwie zakwalifikowany do zabiegu

Przed wykonaniem procedury powinien zostać przeprowadzony odpowiedni wywiad oraz ocena przeciwwskazań.

Jeżeli zabieg wykonano pomimo istnienia okoliczności, które powinny prowadzić do odstąpienia od niego albo jego odroczenia, może to stanowić jeden z elementów odpowiedzialności.

4. Zastosowano produkt niewiadomego pochodzenia albo niedopuszczony do obrotu

Jest to szczególnie istotny problem.

URPL w komunikacie dotyczącym bezpieczeństwa produktów zawierających toksynę botulinową wskazał, że produkty przeznaczone do stosowania u ludzi, które nie uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce, stwarzają nieakceptowalne zagrożenie dla życia lub zdrowia.

Pacjent może zatem ustalać m.in.:

jaki preparat został zastosowany, kto był jego producentem, jaki był numer serii, termin ważności oraz czy produkt był dopuszczony do obrotu w Polsce.

5. Zabieg wykonała osoba nieuprawniona

W świetle komunikatu URPL preparaty z toksyną botulinową mogą być podawane wyłącznie przez osoby posiadające prawo wykonywania zawodu lekarza lub lekarza dentysty.

Jeżeli zabieg został przeprowadzony przez osobę bez wymaganych kwalifikacji, okoliczność ta powinna zostać szczególnie dokładnie przeanalizowana.

6. Pacjent nie został prawidłowo poinformowany o ryzyku

Przed wykonaniem zabiegu pacjent powinien uzyskać informacje pozwalające mu świadomie zdecydować, czy chce poddać się określonej procedurze.

Samo podpisanie formularza zatytułowanego „zgoda na zabieg” nie powinno być zatem traktowane jako automatyczne wyłączenie odpowiedzialności.

Istotne jest między innymi to, jakie informacje rzeczywiście przekazano pacjentowi przed zabiegiem, w szczególności dotyczące rodzaju procedury, możliwych następstw, ryzyka oraz alternatywnych metod postępowania.

Zawinione naruszenie praw pacjenta może stanowić samodzielną podstawę roszczenia o zadośćuczynienie.

 

CZY PODPISANIE ZGODY NA BOTOKS WYŁĄCZA MOŻLIWOŚĆ UZYSKANIA ODSZKODOWANIA?

Nie. Podpisanie zgody na zabieg nie oznacza, że pacjent zgadza się na jego nieprawidłowe wykonanie. Należy odróżnić zaakceptowanie prawidłowo przedstawionego, typowego ryzyka medycznego od szkody będącej następstwem zawinionego postępowania. Jeżeli więc przykładowo pacjent został poinformowany, że po zabiegu może wystąpić przejściowy obrzęk czy zasinienie, nie oznacza to automatycznie, że zaakceptował następstwa wynikające z zastosowania niewłaściwej dawki, błędnego miejsca wkłucia czy preparatu niewiadomego pochodzenia.

 

CZEGO MOŻNA ŻĄDAĆ PO NIEUDANYM ZABIEGU Z UŻYCIEM BOTOKSU?

Zakres roszczeń zależy od następstw konkretnego przypadku. Pacjent może w szczególności rozważyć dochodzenie:

 

Odszkodowania - Odszkodowanie służy naprawieniu szkody majątkowej, rekompensaty poniesionych strat.

Może obejmować przykładowo:

  • koszty konsultacji lekarskich,
  • koszty leczenia następstw zabiegu,
  • koszty leków,
  • koszty badań diagnostycznych,
  • koszty kolejnych zabiegów naprawczych,
  • koszty rehabilitacji,
  • koszty dojazdów do placówek medycznych,
  • utracone dochody związane z czasową niezdolnością do pracy.

W przypadku uszkodzenia ciała lub wywołania rozstroju zdrowia podstawowe znaczenie mają regulacje art. 444 Kodeksu cywilnego.

 

Zadośćuczynienia - Niezależnie od szkody majątkowej poszkodowany może – przy spełnieniu ustawowych przesłanek – dochodzić odpowiedniej kwoty tytułem zadośćuczynienia za doznaną krzywdę.

Przy ustalaniu rozmiaru krzywdy znaczenie mogą mieć między innymi:

  • intensywność i czas trwania dolegliwości,
  • długość leczenia,
  • charakter powikłań,
  • trwałość następstw,
  • konieczność poddawania się kolejnym procedurom,
  • wpływ komplikacji na życie zawodowe i prywatne,
  • cierpienie psychiczne związane ze zmianą wyglądu.

W sprawach dotyczących medycyny estetycznej ostatnia z tych okoliczności może mieć szczególne znaczenie. Zabieg jest przecież wykonywany właśnie w celu zmiany lub poprawy wyglądu. Jego nieprawidłowe wykonanie może więc prowadzić do skutku przeciwnego do zamierzonego.

 

JAKIE DOWODY ZABEZPIECZYĆ PO NIEUDANYM BOTOKSIE?

W sporze o odszkodowanie materiał dowodowy może mieć decydujące znaczenie.

Warto możliwie szybko zabezpieczyć:

  • pełną dokumentację medyczną dotyczącą zabiegu,
  • formularz świadomej zgody,
  • dokumentację kwalifikacji do zabiegu,
  • informacje o nazwie zastosowanego preparatu,
  • numer serii oraz datę ważności preparatu,
  • rachunek, fakturę lub potwierdzenie płatności,
  • korespondencję z gabinetem lub lekarzem,
  • wiadomości SMS i e-mail,
  • fotografie twarzy przed zabiegiem,
  • fotografie wykonywane bezpośrednio po zabiegu i w kolejnych dniach,
  • dokumentację późniejszego leczenia,
  • rachunki i faktury za leczenie naprawcze,
  • dokumentację dotyczącą niezdolności do pracy.

Szczególnie wartościowe mogą być regularnie wykonywane fotografie dokumentujące rozwój powikłania, ponieważ pozwalają później odtworzyć jego rzeczywisty przebieg.

 

CZY POTRZEBNA JEST OPINIA BIEGŁEGO?

W przypadku procesu sądowego dotyczącego błędu przy wykonywaniu zabiegu medycznego opinia biegłego często ma zasadnicze znaczenie.

Biegły może zostać poproszony między innymi o ocenę:

  • czy pacjent został prawidłowo zakwalifikowany do zabiegu,
  • czy zastosowana dawka była właściwa,
  • czy sposób podania preparatu odpowiadał aktualnej wiedzy medycznej,
  • czy powstałe komplikacje są typowym ryzykiem procedury,
  • czy istnieje związek pomiędzy sposobem wykonania zabiegu a powstałym uszczerbkiem,
  • czy następstwa mają charakter przejściowy czy trwały.

Dlatego przed rozpoczęciem postępowania istotne jest zgromadzenie możliwie kompletnej dokumentacji.

 

CO ZROBIĆ BEZPOŚREDNIO PO WYSTĄPIENIU POWIKŁAŃ?

Jeżeli po zabiegu z użyciem botoksu pojawiły się niepokojące objawy, w pierwszej kolejności należy zadbać o zdrowie i uzyskać odpowiednią pomoc medyczną dopiero potem rozważyć pomoc adwokata.

Szczególnej uwagi wymagają objawy takie jak problemy z oddychaniem, połykaniem lub mówieniem czy nasilone osłabienie mięśni. Informacje dotyczące bezpieczeństwa toksyny botulinowej wskazują, że mogą to być objawy wymagające pilnej pomocy medycznej.

Dopiero równolegle z leczeniem należy zabezpieczać dowody potrzebne do ewentualnego dochodzenia roszczeń.

 

KTO ODPOWIADA ZA NIEUDANY ZABIEG PRZY WYKORZYSTANIU BOTOKSU?

Odpowiedź zależy od tego, w jakiej formule wykonano zabieg.

Potencjalna odpowiedzialność może dotyczyć między innymi:

  • osoby wykonującej zabieg,
  • podmiotu leczniczego lub placówki, w której wykonano procedurę,
  • w określonych przypadkach innych podmiotów odpowiedzialnych za powstanie szkody.

W praktyce istotne jest również ustalenie, czy podmiot posiada ubezpieczenie odpowiedzialności cywilnej. Roszczenie może bowiem w odpowiednich okolicznościach zostać skierowane także do ubezpieczyciela.

 

ILE WYNOSI ODSZKODOWANIE ZA POWIKŁANIA PO BOTOKSIE?

Nie istnieje jeden ustawowy „cennik” odszkodowań lub zadośćuczynień za nieudany zabieg toksyną botulinową. Wysokość ewentualnego roszczenia zależy od indywidualnych następstw konkretnego przypadku.

Inaczej oceniana będzie krótkotrwała asymetria twarzy, która samoistnie ustąpiła, a inaczej poważne powikłanie wymagające wielomiesięcznego leczenia, powodujące niezdolność do pracy albo pozostawiające trwałe następstwa. Dlatego przed określeniem wysokości roszczenia warto przeanalizować zarówno dokumentację medyczną, jak i wszystkie wydatki oraz niemajątkowe następstwa zdarzenia.

 

POWIKŁANIA PO BOTOKSIE – KIEDY WARTO SKONSULTOWAĆ SPRAWĘ Z ADWOKATEM?

Analiza prawna może być szczególnie uzasadniona, jeżeli:

  • po zabiegu wystąpiła znaczna asymetria twarzy,
  • doszło do opadnięcia powieki lub brwi,
  • pojawiły się zaburzenia widzenia, mowy lub połykania,
  • konieczne było leczenie następstw zabiegu,
  • efekt zabiegu znacząco odbiega od tego, co zostało wcześniej przedstawione pacjentowi,
  • istnieją wątpliwości dotyczące zastosowanego preparatu,
  • zabieg wykonywała osoba nieposiadająca odpowiednich uprawnień,
  • pacjent nie został poinformowany o istotnym ryzyku,
  • gabinet odmawia wydania dokumentacji,
  • ubezpieczyciel odmówił wypłaty świadczenia albo zaproponował rażąco niską kwotę.

 

Adwokat od błędów medycznych i medycyny estetycznej – Wrocław

Sprawy dotyczące powikłań po zabiegach medycyny estetycznej wymagają połączenia analizy prawnej z oceną dokumentacji medycznej.

W zależności od okoliczności sprawy pomoc prawna może obejmować między innymi analizę dokumentacji, ocenę możliwych podstaw odpowiedzialności, wystąpienie o dokumentację medyczną, przygotowanie wezwania do zapłaty, prowadzenie negocjacji z ubezpieczycielem oraz dochodzenie odszkodowania i zadośćuczynienia przed sądem.

Jeżeli po zabiegu z wykorzystaniem toksyny botulinowej , inaczej botoksu wystąpiły powikłania, warto przede wszystkim zabezpieczyć dokumentację oraz ustalić kto wykonał zabieg, jaki preparat został zastosowany, jaka była jego dawka oraz jakie informacje o ryzyku przekazano przed zabiegiem.

Dopiero analiza tych okoliczności pozwala ocenić, czy mamy do czynienia z normalnym następstwem prawidłowo wykonanego zabiegu, czy istnieją podstawy do dochodzenia roszczeń.

 

Powikłania po botoksie | odszkodowanie za botoks | nieudany botoks | błąd medyczny botoks | odszkodowanie za zabieg medycyny estetycznej | zadośćuczynienie za nieudany zabieg | adwokat błędy medyczne Wrocław | adwokat medycyna estetyczna Wrocław

 

Kancelaria Adwokacka we Wrocławiu

Adwokat Wrocław

Karol Sobkowiak

tel. 515 585 052

 

ADWOKAT WROCŁAW – ADWOKAT LUBIN – ADWOKAT OLEŚNICA – ADWOKAT WOŁÓW – ADWOKAT TRZEBNICA – ADWOKAT OŁAWA – ADWOKAT KOŁO – ADWOKAT ŚRODA ŚLĄSKA – ADWOKAT KALISZ – ADWOKAT OSTRÓW WLKP – ADWOKAT KONIN – ADWOKAT JELENIA GÓRA – ADWOKAT MILICZ